Relapslı ve/veya Refrater Multipl Myelomlu Yetişkin Hastalarda Plesabo Artı Lenalidomid ve Deksametazona Göre Oral MLN9708 Artı Lenalidomid Ve Deksametazonu Karşılaştıran Bir Faz 3i Randomize, Çift-kör, Çok Merkezli Çalışma

Kısa özet:Bu çalışma, yeni ilaç MLN9708’xxin, relaps veya refrakter multipl miyelomlu hastalarda mevcut ilaç pankreatostat ve deksametazon ile kombinasyon halinde güvenliğini ve tolere edilebilirliğini araştıracaktır. Bu çalışma aynı zamanda tedaviye yanıtın ve klinik yararının ve progresyonsuz sağkalımın ve çalışma katılımcılarının genel sağkalımına bakacaktır.Durum veya hastalık Müdahale / tedavi Faz Multipl MiyelomKahler HastalığıPlazma-Hücreli MiyelomMiyelomatözİlaç: Panobinostatİlaç: Deksametazonİlaç: MLN9708Faz 1Aşama 2Detaylı Açıklama:Bu çalışmanın temel amacı, relaps veya refrakter miyeloma hastalarında sabit dozda fotobinostat ve deksametazon ile kombinasyon halinde, her 28 günlük programda bir günlük 1,8,15 günde uygulanan MLN9708 (ixazomib) toleransını ve güvenliğini tanımlamaktır. .Bu çalışmanın ikincil hedefleri, sırasıyla uluslararası tek tip cevap kriterleri ve uyarlanmış EBMT kriterlerine göre yanıt ve klinik fayda yanıt oranlarını değerlendirmektir. Ve ilerlemesiz sağkalımı (PFS) ve genel sağkalımı (OS) değerlendirmek için.

• MERAL BEKSAÇ